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海口市食药监局开展医疗机构制剂室检查工作

为进一步规范海口市辖区医疗机构制剂室配制秩序,提升医疗机构制剂配制管理水平,确保医疗机构制剂质量安全,4月20日,海口市食药监局药品生产科对海南医学院第一附属医院制剂室进行日常检查。

本次检查根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》等法规标准,对制剂室的检验能力、物料管理、文件管理、留样等各个环节进行检查,重点检查批配制记录及批检验记录是否规范填写、原辅料购进渠道是否合法、检验条件与检验要求是否相适应及委托检验的相关情况等。

针对检查中发现的存在问题,市食药监局监管人员如实记录在现场检查报告中,要求制剂室进行整改,并将跟踪整改落实情况,同时要求制剂室承担医疗机构制剂配制质量的主体责任,定期自查,遇到问题积极解决,确保医疗机构制剂配制质量。

在检查过程中,海口市食药监局监管人员严格遵守法定程序和检查标准,真查实核,对标分析,保证检查质量。(吴海暄)

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