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市食药监局“三查”医疗机构制剂室

为进一步提高医疗机构制剂质量管理水平,杜绝非法配制,确保临床用药安全有效,近期,市食药监局采取三查举措,组织开展了医疗机构制剂专项检查工作。

一是督促自查。要求辖区内医疗机构制剂室对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规要求,结合该单位配制情况开展自查,主动查找存在的问题和风险,及时将问题整改到位,并将自查报告上报至市局。

二是严格检查。抽调GMP检查员,以超范围配制、擅自配制、购进不合规原辅料、非法添加、未按处方投料以及不进行全项检验等严重违法违规行为为检查重点,对辖区2家制剂室进行了检查,发现问题4条,已下达责令改正通知书。

三是跟踪检查。企业限期整改完成之后,将对企业整改情况进行跟踪检查,对限期未整改到位的,根据法规要求,进行严肃查处。

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