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省食药监局督查秦安县医疗器械监管工作

9月4日,省、市食药监局督查组一行6人,对秦安县医疗器械监管工作进行了全面督查。
督查组先后深入天水信怡医药有限责任公司、甘肃添源彩鸿商贸有限公司、秦安中医药结合医院等部分医疗器械经营企业、使用单位进行了现场检查。一是查看否存在无证经营或超范围经营医疗器械的行为;二是检查进货渠道的合法性,查看供货方资质证件是否安全有效;三是查看购销记录是否齐全,产品有无合格证明,注册证,备案证;四是检查仓储和养护是否规范;五是查看是否存在销售过期不合格医疗器械的行为。
针对督查中发现的违法违规和存在问题的医疗器械经营单位,督查组要求秦安县食药监局要依法严厉查处,同时加大跟踪检查力度,督促限期整改,严格按照要求完善相关管理制度。要切实消除医疗器械风险隐患,进一步确保医疗器械的规范管理和使用,保障广大群众的用械安全。




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